Надзор за соблюдением лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности и обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 1 квартале 2020 года

Надзор за соблюдением лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности и обязательных требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 1 квартале 2020 года

На территории Чувашской Республики фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляют 62 лицензиата (в том числе 6 предприятий оптовой торговли). Все лицензиаты состоят в Реестре поднадзорных объектов в ИС Россельхознадзора «Цербер».

В сфере лицензионного контроля и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Чувашской Республике проведены 4 плановые и 2 внеплановые проверки.

В ходе плановых проверок выявлено 4 грубых нарушения лицензионных требований (несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов), по которым составлено 4 протокола.  По результатам материалов административных дел Арбитражным судом Чувашской Республики в отношении индивидуального предпринимателя вынесено решение о привлечении к административной ответственности. Остальные 3 дела находятся на рассмотрении в судах – по 1 индивидуальному  в Арбитражном суде Чувашской Республики, по 2-м должностным лицам в мировых судах.

По результатам плановых проверок выдано 3 предписания об устранении выявленных нарушений.

Проведены внеплановые проверки: 1 - на основании поступившего заявления о предоставлении лицензии и 1 проверка предприятия оптовой торговли (ООО «Ветсервис») проведена по указанию Россельхознадзора.

По результатам поступивших заявлений лицензионной комиссией Управления предоставлена 1 лицензия, переоформлены – 2, прекращены – 2.

На основании поступивших обращений и жалоб граждан об осуществлении предпринимательской деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) возбуждено 3 административных дела. По 2-м из них Арбитражным судом Чувашской Республики вынесены решения о привлечении 2-х индивидуальных предпринимателей к административной ответственности, 1 дело находится на рассмотрении в Арбитражном суде Чувашской Республики.

В рамках выполнения планов контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения отобрано 6 проб лекарственных препаратов и направлено на исследования в ФГБУ «ВГНКИ» г. Москва. Результаты исследований в настоящее время в адрес Управления не поступили.

В январе 2020 года Управлением проведена работа по изъятию из обращения 22 банок недоброкачественного лекарственного препарата «Мазь Вишневского» (серия 040718, годен до 07.2021), производитель ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область). «Мазь Вишневского» передана по акту поставщику для уничтожения.

 

 



15 апреля 2020
09:59
Поделиться